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工商時報【工研院IEK生活與生醫研究組生技醫藥與醫療器材研究部研究員謝秀欣】

當醫材業碰到石化業,能否運用高分子材料結合醫療器材,相輔相成、提升價值,是推動產業高值化的創新機會,未來可以針對特定產品,由雙方共同合作開發。

台灣持續推動生技醫療產業發展,主要著眼於生醫產業帶來高附加價值和經濟效益,其中醫療器材是目前生醫產業中規模最大的次領域,從品牌到代工皆在國際占有一席之地,醫療器材的特性之一,是與各種產業連結,例如機械、電子、資訊、材料、石化等,其中石化業年產值近1.5兆元,能否運用高分子材料結合醫療器材共同提升價值,將是推動產業高值化不可忽略的創新機會。

高分子原料廣為醫材應用

在醫用材料中,除了金屬、陶瓷或天然類原材料,高分子聚合物是主要原材料類別之一,特別是在各式導管、敷料、縫合材料等醫療器材的醫用耗材,都有相當大幅應用。

據工研院IEK的統計研究,全球醫用高分子聚合物原料市場,在2015年達40.3億美元,預估2015至2020年間複合成長率將達9.9%,並將於2020年增長為64.5億美元規模。

2015年全球醫用高分子聚合物原料市場中,又以美國的30.8%(12.4億美元)及歐洲的25%(10.1億美元)占比最高,亞太地區銷售額則為1.82億美元,皆呈現成長。而在高分子材料的種類上,包括醫用導管、骨科與牙科植入物、引流管、輸液等應用,像是高性能高分子聚合物(High Performance Polymers)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)與矽氧樹脂(女生視訊Silicone)等,都是使用廣泛的高分子材料。

從國際市場規模和成長狀況顯示,醫用高分子聚合物原料具有極大發展潛力,研究觀察也發現,歐美國家對醫療器材除較為基本的品質、安全等要求,還出現使用者希望能有不同顏色選擇,或使用更舒適等附加價值功能,顯示未來醫療器材的創新發展空間還很大。以下從醫材產品端的應用及開發,來看對於原料端的需求,並從醫療耗材產品中占比最高的醫用導管與醫用敷料為例分析。

從醫用耗材看原料需情趣激情聖品

據「2016年醫療器材產業年鑑」的統計,2015年全球醫用耗材市場高達507.6億美元,包括導管、繃帶、敷料、縫合材料、注射器等,其中「醫用導管」是比例最高的品項,占整體醫用耗材市場的55%,也是台灣發展相當成熟、出口表現亮眼的產業。

同時在醫用導管中,依使用部位和適應症可區分為神經血管導管、心血管導管、泌尿系統導管、靜脈系統導管,以及包括血液透析導管、腸內營養供應導管、呼吸導管、膽汁導管等用途的特殊導管。若看醫材導管產品的技術面,必須具備生物相容性、能降低過敏、可免除磁感效應、採環保材質、抗沾黏、抗γ射線、抗扭結、耐壓、耐高流速等特性,因此在高分子原料開發上,需要能研發新的材料、或將原材料升級為醫用等級,或可經由製程調整,使高分子原料的產品更多元,以因應不同醫材產品和廠商需求。

在醫用耗材市場占20.7%的醫用敷料中,高階敷料更是產業發展重點,2015年全球高階敷料市場規模達56.8億美元,隨高齡化趨勢有顯著成長,並且依不同功能分為可抗沾黏、吸收傷口滲液的溼式敷料,以及添加膠原蛋白、生長因子等物質的主動式敷料,還有含銀離子或抗生素等藥物的抗菌敷料,或是搭配負壓治療機、可促進傷口癒合的負壓敷料等。

高階敷料為台廠關注項目

以國際大廠的醫用敷料產品開發方向,為了迎合病患和醫療院所對於防水、防滲漏、高滲液吸收、抗沾黏、低過敏、抗菌等需求,目前朝多層次組合、也就是具多種功能的敷料產品為主。

相較下,台灣醫材廠商在濕式敷料、負壓敷料等開發較具優勢。在負壓敷料方面,結合電子、機械、紡織纖維產業等能量,為國際廠商代工生產敷料,連設備也有不少研發和代工。這顯示在產業升級轉型的需求下,雖然目前規模還不大,但高階敷料已是台灣醫材廠商關注且致力發展項目。因此從製造端對原料的需求,來看醫用高分子材料的開發,必須結合醫材產品的需求與原料廠商的優勢,甚至未來可以針對特定產品、由雙方共同合作開發。

需面對的2大挑戰

若反映環境面的要求,例如在含氯的聚合物PVC添加的安定劑、塑化劑等,以及經廢棄燃燒後產生的戴奧辛等荷爾蒙干擾素?都可能影響環境和人體,除了開發取代性產品因應,國際上的法規也逐漸提高限制,都是廠商必須要面對的重要議題。

再來,為提供醫用等級的材料,即使市場價格可能較高,但原料廠商在廠房設備、檢驗與測試費用等,都需要投入不少成本,還有市場規模的評估等,皆是未來考量發展醫用材料的挑戰。

(本文作者為工研院IEK生活與生醫研究組生技醫藥成人商品與醫療器材研究部研究員)

(中央社記者張謙香港6日電)據報導,中國大陸海警已減少在具爭議的黃岩島水域攔截菲律賓漁船,此舉相信是對新當選菲律賓總統杜特蒂(Rodrigo Duterte)的善意之舉。後庭拉珠

英文南華早報今天在報導中引述菲律賓情報及國家安全研究中心主任Rommel Banlaoi說,在過去3週,菲律賓漁船已重回接近黃岩島的水域捕魚,且並未被大陸船隻逮捕。

據報導,上述中心是菲律賓的非官方組織。

報導表示,Banlaoi在新加坡舉行的「香格里拉對話」上說,「這印證正面的訊號正在發生中」。

他說,另一個正面訊號是菲律賓海軍可以在菲律賓控制的仁愛礁巡邏,同樣沒有受到大陸海警騷擾。北京方面也聲稱擁有仁愛礁。

另外,報導引述接近大陸海軍的消息人士說,在海牙國際法庭就南海問題作出仲裁前,北京方面試圖緩和對菲律賓的敵意。1050606

工商時報【林憲祥╱高雄報導】

中鋼近來持續將節能減碳納入中鋼企業社會責任政策,更運用開放式創新,結合國內產學研界研發能量,致力高品級綠色鋼材研發,並發展對應製造技術擴大綠色鋼材使用,建構熱沖壓產業供應鏈,搶攻綠色商機。

中鋼指出,鋼鐵產品可透過冶金設計及製程改善,不斷地朝對環境有利方向精進品級,成為永續循環利用、用愈多愈環保的綠色材料。中鋼強調,做為國內鋼鐵產業龍頭,將持續擴大綠色鋼材使用,發揮節能減碳重大貢獻,包括熱沖壓汽車構件及BLDC馬達等兩項產業鏈的建立。

中鋼表示,增加車體高強度鋼材的使用量,可同時兼顧輕量化及安全性,已是世界各大車廠因應節能減碳採用的共同策略。在材料改成高強度鋼時,如採傳統冷沖壓的加工製程,將遭遇不易加工與形狀回彈等技術瓶頸,但熱沖壓成形技術,因可有效解決高強度鋼材加工困難及成形回彈問題,熱沖壓部件已大量應用於汽車車體構件,如保險桿、防撞樑及補強板等。

而由於汽車熱沖壓零件使用比率持續增加,需求亦將快速成長,其市場發展潛力深受全球汽車產業關注。

中鋼說,因熱沖壓設備投資成本高,加上無技術來源,以往國內業者及台商遲遲不敢投入開發;此項技術缺口除造成熱沖壓部件供應遭歐美廠商壟斷,更大隱憂是台灣原先生產部品,也可能因無法供應熱衝壓部件而被進口KD件取代。

著眼於此,中鋼於2011年12月推動籌組「熱沖壓研發聯盟」,結合國內相關設備廠商及學研單位,合作進行技術開發,目前已建立完整熱沖壓技術。

此外,鑑於大陸深具熱沖壓汽車部件市場潛力,中鋼於2014年1月與台商英利公司合作成立宏利汽車部件公司,震動棒分別於台灣屏東、中國長春同步建廠,並於2015年底完工投產。

該公司將台灣廠定位為營運總部、設計研發及製造中心,期能將核心技術根留台灣。中鋼藉由熱沖壓關鍵技術開發,成功推動熱沖壓產業供應鏈建構,發揮產業凝聚效應,提升台灣汽車產業國際競爭力。

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